火博网页版登录入口-火博(中国) （以下简称“普利制药”或“公司”）于近日收到了哥斯达黎加卫生部签发的硝普钠注射液的上市许可，标志着普利制药生产的硝普钠注射液具备了在哥斯达黎加上市销售的资格！

普利制药哥斯达黎加市场已布局多个产品

哥斯达黎加位于中美洲地峡，属北美洲。北邻尼加拉瓜，南与巴拿马接壤，东临加勒比海，西濒太平洋。2022年GDP 822.3亿美元，人均GDP 1.31万美元，被誉为“中美洲瑞士”。

除此次获批的硝普钠注射液，普利制药在哥斯达黎加市场已布局多款产品，其中包括：注射用伏立康唑、注射用盐酸万古霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用亚叶酸钙、钆布醇注射液、注射用艾司奥美拉唑，加上本次获批的硝普钠注射液，共计 7 个产品。

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普利制药硝普钠注射液10国获批

原料制剂一体化

截止目前，普利制药硝普钠注射液已在中国、美国、加拿大、澳大利亚、德国、奥地利、沙特阿拉伯、泰国、英国、哥斯达黎加共10个国家或地区获批，在中国香港、意大利、墨西哥评审中。硝普钠氯化钠注射液已在美国获批。

硝普钠注射液是普利制药开发的一款原料制剂一体化品种。普利制药开发的硝普钠原料药于2020年通过美国FDA的DMF审评。国内随着2022年硝普钠注射液的上市，关联审评审批原料药（登记号Y20190000020）登记状态已转为A。2024年硝普钠原料药通过欧盟CEP认证。

普利制药硝普钠原料药通过美国FDA的DMF

普利制药硝普钠原料药国内登记情况

普利制药硝普钠原料药欧盟CEP证书

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普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。